GMP 代用しうる試験法 先日、承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取り扱いに関する説明会が開催されました。 代替試験法に関する通知 代替試験法については過去に下記の関連通知が出ておりま... 2023.08.30 GMP薬事・薬機法 /Regulatory Affairs