薬事・薬機法 /Regulatory Affairs 適否の判断基準となるもの 医薬品の品質や性状の適否 医薬品の品質や性状が適正なものかどうか、その判断基準となる規格基準書が日本薬局方です。 日本薬局方に収載されている医薬品の適否は、その医薬品各条の規定、通則、生薬総則、製剤総則及び一般試験法の規定によ... 2022.07.15 薬事・薬機法 /Regulatory Affairs
薬事・薬機法 /Regulatory Affairs