GMP GMP省令改正後の適合性調査＜承認書遵守＞
2021年4月28日付で改正ＧＭＰ省令が公布されました。
その後、海外製造所への適合性調査が数件行われました。
実地調査は長引くコロナ禍により行えず、書面調査になります。
改正後のGMP省令では承認書遵守の徹底が謡われて...
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薬事・薬機法 /Regulatory Affairs