GMP 責任役員の届出(業務を行う役員→薬事責任役員) 薬機法改正により、薬事に関する責任役員の登録が義務付けられました。 薬機法改正と同時に届け出るわけではなかったので猶予があると思っていましたが、徐々に許可/認定の更新/変更を提出するタイミングが訪れてきて、責任役員を追加... 2022.02.10 GMP薬事・薬機法 /Regulatory Affairs