GMP 改正GMP省令が施行。新たな品質保証（QA）組織が行うタスク
GMP省令改正は１６年ぶり
2021年4月28日に厚生労働省は16年ぶりのGMP省令改正を行いました。
「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第９０号）
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2021-08
GMP 
薬事・薬機法 /Regulatory Affairs 室温と常温とはー日本薬局方における定義 Room temperature and ordinary temperature defined by Japanese Pharamacopoeia
日本薬局方の「通則」の中には基本的なルールが記載されています。Principal rules are described in the "General notices" in the Japanese Pharmacopoeia.
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時事 /Current event 外資系で働いていて感じる地域により異なる夏季休暇の流れ
毎年６月半ばくらいからヨーロッパでは夏の気候になり、働く仲間たちのバカンスが近づいてきてうきうきした感じが伝わってきます。
今年はワクチン接種が進んだこともあり、ワクチンパスポートを取って抗体検査も大丈夫だったからギリシャに行く、な...