時事 /Current event サマータイムと電話会議
外資系で働いていると海外と仕事をしているので常に時差に気を使います。今はヨーロッパとのやり取りが多いので、日本国内での夕方あたりにヨーロッパの同僚が起きてきて、メールや電話会議が多く入ります。アメリカでは３月１０日にサマータイムになったよ...
2021-04
時事 /Current event 
GMP 【薬機法改正】責任役員の位置づけ
薬機法改正セミナーでは、責任役員についてもトップにあがっていました。これは法令遵守体制の強化対策として責任者を明確にする目的で新たに設定されました。
ここ数年、違反事例が多く起こっており問題になっています。ビジネス経営重視で法令違反...
薬事・薬機法 /Regulatory Affairs 【薬機法改正オンラインセミナー】特定保管業の登録制度について
はじめましてA-Labです。主に薬事関連業務を中心につづっていきたいと思っています。
今週の火曜日に医薬品医療機器等法いわゆる薬機法（旧薬事法）の改正についての説明会が開催されました。
今回は結構大きな改正で毎日の業務に直結す...